تصمیم تاریخی: آمریکا هشدار منع استفاده از داروهای درمان یائسگی را حذف کرد
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اعلام کرد هشدار معروف به «جعبه سیاه» را از داروهای درمان جایگزینی هورمون برای دوران یائسگی حذف می‌کند؛ تصمیمی که به گفته مقام‌ها و متخصصان، نقطه‌عطفی در بازنگری یکی از جنجالی‌ترین سیاست‌های دارویی دو دهه اخیر محسوب می‌شود.
این هشدار از اوایل دهه ۲۰۰۰ میلادی و پس از انتشار دو مطالعه بزرگ درباره خطرات احتمالی درمان جایگزینی هورمون (HRT) روی بسته‌بندی داروها درج شد. آن مطالعات مدعی بودند که استفاده طولانی‌مدت از این درمان می‌تواند خطر ابتلا به سرطان سینه و بیماری‌های قلبی را افزایش دهد. نتیجه آن، کاهش چشمگیر استفاده از این روش درمانی در میان زنان بود و میلیون‌ها نفر از ترس عوارض جانبی از مصرف آن خودداری کردند.
اما پس از گذشت بیش از ۲۰ سال، کمیته‌ای از کارشناسان FDA با بررسی داده‌های جدید اعلام کرد نتایج مطالعات اولیه نادرست تفسیر شده‌اند و خطرات HRT به‌ویژه برای زنانی که پیش از ۶۰ سالگی یا در دهه نخست پس از آغاز یائسگی از آن استفاده می‌کنند، بسیار کمتر از آن چیزی است که تصور می‌شد. به گفته دکتر مارتی ماکاری، کمیسیونر FDA، «دیو‌سازی از درمان هورمونی یکی از بزرگ‌ترین اشتباهات پزشکی مدرن بود» و اکنون وقت آن رسیده که این خطا اصلاح شود.
او افزود: «درمان جایگزینی هورمون ممکن است بیش از هر مداخله پزشکی دیگر، به جز آنتی‌بیوتیک‌ها و واکسن‌ها، در بهبود سلامت زنان تأثیر داشته باشد.» به گفته این مقام، طی ماه‌های آینده برچسب‌های داروها با هشدارهای جدید جایگزین خواهد شد تا مصرف‌کنندگان اطلاعات دقیق‌تر و به‌رو‌زتری دریافت کنند.
انجمن متخصصان زنان و زایمان آمریکا (ACOG) نیز از تصمیم تازه FDA استقبال کرد و آن را گامی مهم برای افزایش دسترسی به درمان مؤثر دانست. این نهاد تأکید کرد که حذف هشدار «غیرضروری» جعبه سیاه به پزشکان و بیماران اجازه می‌دهد تا بدون موانع اداری، درباره مزایا و خطرات درمان تصمیم‌گیری کنند.
در نشست خبری روز دوشنبه در واشنگتن، رابرت اف. کندی جونیور، وزیر بهداشت و خدمات انسانی آمریکا، گفت: «پس از بررسی شواهد علمی چند دهه و شنیدن نظر متخصصان، به این نتیجه رسیدیم که هشدارهای پیشین گمراه‌کننده بوده‌اند.»
دکتر راشل روبین، از فعالان اصلی این تغییر، تصمیم اخیر را «انقلابی» خواند و گفت: «اکنون نوبت آموزش پزشکان و گفت‌وگوهای دقیق‌تر با بیماران است تا زنان بتوانند با آگاهی کامل از فواید درمان هورمونی بهره‌مند شوند.»
