قرص ضدبارداری مردانه اولین آزمایش ایمنی را با موفقیت پشت سر گذاشت
اولین مطالعه بالینی قرص ضدبارداری غیر هورمونی مردانه YCT-529 نتایج امیدوارکننده‌ای را نشان داد.
دوزهای منفرد تا ۱۸۰ میلی‌گرم از این ترکیب، ایمنی بالا و عدم وجود عوارض جانبی بالینی قابل توجه را در ۱۶ مرد سالم نشان داد.
این پیشرفت در زمانی رخ می‌دهد که بارداری‌های ناخواسته تقریباً نیمی از کل بارداری‌ها در سراسر جهان را تشکیل می‌دهند و پیشگیری از بارداری مردان تقریباً به طور کامل به کاندوم متکی است که میزان شکست آن تا ۱۳٪ یا وازکتومی است.
تلاش‌های قبلی برای توسعه داروهای مشابه به دلیل عوارض جانبی نامطلوب مانند تداخل با الکل یا اختلال در سطح پتاسیم، برای دهه‌ها متوقف شده بود.
در این مطالعه که در مجله Communication Medicine منتشر شده است، محققان یک آزمایش تصادفی، دوسوکور و کنترل‌شده با دارونما را برای ارزیابی ایمنی، تحمل‌پذیری، فارماکودینامیک و اثربخشی اکتشافی این ترکیب انجام دادند.
این مطالعه شامل ۱۶ مرد ۳۲ تا ۵۹ ساله بود که تحت عمل وازکتومی قرار گرفته بودند. دوازده نفر از آن‌ها دوزهای YCT-529 دریافت کردند، در حالی که چهار نفر دارونما دریافت کردند.
شرکت‌کنندگان تا ۳۳۶ ساعت پس از تجویز دوز، از طریق الکتروکاردیوگرام مداوم، آزمایش‌های خون سریالی، خاطرات روانی-اجتماعی و جنسی و نشانگرهای التهابی تحت نظر قرار گرفتند. هیچ عارضه جانبی جدی یا شدیدی گزارش نشد. یکی از شرکت‌کنندگان پس از مصرف دوزهای ۹۰ و ۱۸۰ میلی‌گرم، دچار آریتمی قلبی گذرا و بدون علامت شد و هرگونه ناهنجاری ساختاری قلبی رد شد.
آزمایش‌های شیمی بالینی، خون، انعقاد و ادرار هیچ تغییر معنی‌داری را نشان ندادند. میانگین زمان رسیدن به اوج غلظت پلاسمایی از ۴ تا ۱۰ ساعت و میانگین نیمه عمر ۵۱ تا ۷۶ ساعت بود. وعده‌های غذایی غلظت دارو را افزایش دادند، اما تنوع نتایج در شرایط تغذیه، تفسیر این افزایش را محدود کرد.
با دوز ۱۸۰ میلی‌گرم، سطح خونی دارو به غلظت‌هایی مشابه با غلظت‌های مرتبط با ناباروری برگشت‌پذیر در مطالعات میمون‌ها رسید.
سطح هورمون‌های جنسی، مانند تستوسترون و LH، نیز در محدوده طبیعی باقی ماند. شرکت‌کنندگان هیچ تغییری در میل جنسی، خلق و خو یا عملکرد جنسی تجربه نکردند. نشانگرهای التهاب با برخی افزایش‌های موقت مرتبط با رژیم غذایی، پایدار ماندند.
محققان تأیید کردند که دوزهای منفرد YCT-529 غلظت‌هایی از خون را ایجاد می‌کنند که به عنوان مهارکننده تولید اسپرم در مدل‌های حیوانی شناخته می‌شوند، بدون اینکه بر تعادل هورمونی، خلق و خو یا فعالیت الکتریکی قلب تأثیر بگذارند. بنابراین، این ترکیب از آستانه ایمنی مهمی در توسعه داروهای ضدبارداری مردانه عبور کرده است.
در حال حاضر یک مطالعه پیگیری برای ارزیابی اثرات دوزهای مکرر در طول ۲۸ و ۹۰ روز در حال انجام است.
