تأیید یک داروی جدید برای درمان سرطان پوست
اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) اولین داروی سلول درمانی به نام Amtagvi را برای درمان انواع تهاجمی سرطان پوست ملانوما تأیید کرد.
این دارو بر پایه سلول‌های سیستم ایمنی بیمار عمل می‌کند و برای بیمارانی طراحی شده است که ملانومای آنها با جراحی قابل برداشتن نباشد یا به نقاط دیگر بدن سرایت کرده باشد.
شرکت داروسازی آمریکایی Iovance Biotherapeutics موفق شد مجوز اضطراری تولید و عرضه داروی Amtagvi را از FDA دریافت کند.
این دارو بر پایه سلول درمانی TIL یا لنفوسیت‌های نفوذکننده به تومور عمل می‌کند و با افزایش تعداد سلول‌های ایمنی در داخل تومور، به مهار آن کمک می‌کند.
این نخستین بار است که FDA روش سلول درمانی را برای درمان انواع سرطان تأیید می‌کند. داروی Amtagvi بر اساس نتایج مثبت یک کارآزمایی بالینی فاز ۲ تأیید شده است.
شرکت Iovance Biotherapeutics در حال حاضر مشغول انجام آزمایشی فاز ۳ با مقیاس بزرگتر برای تأیید کامل اثربخشی این درمان است.
ملانوما زمانی رخ می‌دهد که سلول‌های پوستی تولیدکننده رنگدانه به صورت غیرقابل کنترل شروع به رشد می‌کنند. درمان زودهنگام آن آسان است اما اگر به موقع تشخیص داده نشود، به سرعت به نقاط دیگر بدن سرایت می‌کند.
داروی جدید Amtagvi برای مقابله با فرم‌های پیشرفته ملانوما طراحی شده و با بهره‌گیری از سلول‌های T سیستم ایمنی بدن بیمار، به مهار تکثیر سلول‌های سرطانی کمک می‌کند.
طبق آمارهای FDA، علی‌رغم کم‌بودن درصد ملانوما در میان انواع سرطان‌های پوست، اما میزان مرگ و میر ناشی از آن بالا است. پیش‌بینی می‌شود در سال ۲۰۲۴ حدود ۱۰۰ هزار مورد جدید ملانوما تشخیص داده شود که منجر به جان باختن ۸ هزار نفر خواهد شد.
